2025-2031年中國醫藥CDMO/CMO行業市場供需情況與“十五五”規劃研究報告
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報告發布方:中金企信國際咨詢
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(1)醫藥CDMO/CMO行業運行現狀:醫藥生產外包服務企業(醫藥CMO),是以合同定制形式為制藥企業提供臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產以及包裝等專業服務的企業。而伴隨CMO市場趨于成熟,定制研發生產(CDMO)、產研結合(CRO+CMO/CDMO)等多種商業模式得以快速發展。
從產業鏈來看,CDMO處于藥物研發至商業化銷售的中間關鍵環節,其上游為臨床前研發CRO環節,下游為藥品上市后持續的CMO生產環節。由于醫藥領域不斷發展、研發成本和風險居高不下,隨著國家鼓勵創新政策及MAH制度的實施,越來越多的下游醫藥制造企業會選擇CMO/CDMO服務,以便為醫藥企業節約成本、控制風險并提升研發效率。
根據數據,2022年CDMO/CMO國內市場規模達到682億元,2017年至2022年的復合增長率達41.8%。未來的增長率會較當前的快速擴張期放緩進入相對穩定增長的階段,預計至2028年我國CMO/CDMO業務合計市場規模可以達1,651億元,主要以小分子化藥的定制研發生產為主,化學藥CMO/CDMO市場規模約為1,040億元。
(2)中國醫藥CDMO/CMO行業發展趨勢分析:
1)向高附加值細分領域升級發展
藥企通過CDMO/CMO企業優化技術路線,可進一歩提高新藥研發效率,降低生產成本。CDMO具備高技術附加值工藝研發能力及規模生產能力,能夠從臨床前研究、臨床試驗到商業化生產階段同制藥企業的研發、采購、生產等整個供應鏈體系深度對接,可為制藥企業提供創新性的工藝研發及規模化生產服務,以附加值較高的技術輸出取代單純的產能輸出,推動醫藥CDMO/CMO行業升級發展。
2)對企業研發創新能力的要求不斷提高:CDMO/CMO行業已由簡單受托加工逐漸轉變為技術轉移,甚至是新技術開發和應用。隨著產品的技術附加值的提升,具有多種新技術平臺,開發經驗豐富,質量體系完善,知識產權保障充足的綜合實力突出的企業將脫穎而出。技術能力及業務布局直接決定其是否能夠承接客戶的復雜訂單,因此CDMO/CMO企業不斷提高企業的研發創新能力,擴大利潤空間,提升競爭地位。
3)向“原料藥+制劑”一體化方向發展:CDMO/CMO幫助客戶靈活轉移產能壓力,減少處于試驗期的產品向工廠車間轉化所需的精力和花費,降低成本。“原料藥+制劑”的一體化平臺可從產品開發、質量研究、變更控制、生產以及申報等多個環節助力新藥研發,為醫藥企業節省時間和成本,這對CDMO/CMO企業提出更高的要求和發展方向。
第一章?中國醫藥CDMO/CMO概述
第一節 行業定義
第二節 行業發展特性
第二章?國外醫藥CDMO/CMO市場發展概況
第一節 全球醫藥CDMO/CMO市場分析
第二節 亞洲地區主要國家市場概況
第三節 歐洲地區主要國家市場概況
第四節 美洲地區主要國家市場概況
第三章?中國醫藥CDMO/CMO環境分析
第一節 我國經濟發展環境分析
第二節 行業相關政策、標準
第四章?中國醫藥CDMO/CMO技術發展分析
第一節 當前中國醫藥CDMO/CMO技術發展現況分析
第二節 中國醫藥CDMO/CMO技術成熟度分析
第三節 中外醫藥CDMO/CMO技術差距及其主要因素分析
第四節 提高中國醫藥CDMO/CMO技術的策略
第五章?醫藥CDMO/CMO市場特性分析
第一節 集中度醫藥CDMO/CMO及預測
第二節 SWOT醫藥CDMO/CMO及預測
一、醫藥CDMO/CMO優勢
二、醫藥CDMO/CMO劣勢
三、醫藥CDMO/CMO機會
四、醫藥CDMO/CMO風險
第三節 進入退出狀況醫藥CDMO/CMO及預測
第六章?中國醫藥CDMO/CMO發展現狀調研
第一節 中國醫藥CDMO/CMO市場現狀分析及預測
第二節 中國醫藥CDMO/CMO產量分析及預測
第三節 中國醫藥CDMO/CMO市場需求分析及預測
一、中國醫藥CDMO/CMO需求特點
二、主要地域分布
第四節 中國醫藥CDMO/CMO價格趨勢分析
第七章 2019-2024年中國醫藥CDMO/CMO進出口數據監測
第一節 我國醫藥CDMO/CMO產品進口分析
一、2019-2024年進口總量分析
二、2019-2024年進口結構分析
三、2019-2024年進口區域分析
第二節 我國醫藥CDMO/CMO產品出口分析
一、2019-2024年出口總量分析
二、2019-2024年出口結構分析
三、2019-2024年出口區域分析
第三節 我國醫藥CDMO/CMO產品進出口預測
一、2019-2024年進口分析
二、2019-2024年出口分析
三、2025-2031年醫藥CDMO/CMO進口預測
四、2025-2031年醫藥CDMO/CMO出口預測
第八章?主要醫藥CDMO/CMO企業及競爭格局
第一節 公司一
一、企業概況
二、企業競爭優勢分析
三、企業經營情況分析
四、企業發展戰略分析
第二節 公司二
一、企業概況
二、企業競爭優勢分析
三、企業經營情況分析
四、企業發展戰略分析
第三節 公司三
一、企業概況
二、企業競爭優勢分析
三、企業經營情況分析
四、企業發展戰略分析
第四節?公司四
一、企業概況
二、企業競爭優勢分析
三、企業經營情況分析
四、企業發展戰略分析
第五節 公司五
一、企業概況
二、企業競爭優勢分析
三、企業經營情況分析
四、企業發展戰略分析
第九章 中國醫藥CDMO/CMO市場供需分析
第一節 醫藥CDMO/CMO市場需求規模分析
一、中國醫藥CDMO/CMO總體市場規模分析
二、東北地區市場規模分析
三、華東地區市場規模分析
四、華中地區市場規模分析
五、華北地區市場規模分析
六、華南地區市場規模分析
七、西部地區市場規模分析
第二節 2019-2024年中國醫藥CDMO/CMO行業銷售利潤率
第三節 2019-2024年中國醫藥CDMO/CMO行業總資產利潤率分析
第四節 2019-2024年中國醫藥CDMO/CMO行業產值利稅率分析
第五節 醫藥CDMO/CMO行業經營績效分析
一、行業營運情況分析
二、行業盈利指標分析
三、行業償債能力分析
四、行業成長性分析
第十章 醫藥CDMO/CMO行業“十五五”規劃研究
第一節 “十四五”醫藥CDMO/CMO行業發展回顧
一、“十四五”醫藥CDMO/CMO行業運行情況
二、“十四五”醫藥CDMO/CMO行業發展特點
三、“十四五”醫藥CDMO/CMO行業發展成就
第二節 醫藥CDMO/CMO行業“十五五”總體規劃
一、醫藥CDMO/CMO行業“十五五”規劃綱要
二、醫藥CDMO/CMO行業“十五五”規劃指導思想
三、醫藥CDMO/CMO行業“十五五”規劃主要目標
第三節 “十五五”規劃解讀
一、“十五五”規劃的總體戰略布局
二、“十五五”規劃對經濟發展的影響
三、“十五五”規劃的主要精神解讀
第四節 “十五五”區域產業發展分析
一、“十五五”區域發展態勢與存在問題
二、“十五五”我國區域政策的基本走向
三、“十五五”區域產業布局與產業轉移
第五節 “十五五”時期醫藥CDMO/CMO行業熱點問題研究
第十一章 中金企信國際咨詢研究結論及建議
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