2025-2031年器官保存修復醫療器械行業調研分析及投資戰略預測評估報告-中金企信發布
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（1）器官保存修復的轉運設備及耗材
①器官保存及修復的技術概況
靜態冷保存（SCS）即傳統的“冰桶”保存，將離體器官放置于4℃左右的器官保存液中，通過低溫環境抑制器官的新陳代謝和酶類的分解來減輕器官損傷。SCS目前仍是器官保護最常用的技術。然而，由于當下供體器官短缺形勢嚴峻，世界各國都不得不采取措施擴大供體來源，采納邊緣供體（ECD），包括DCD、老年供者、肥胖供者等。使用DCD可使供體來源增加2.5-4.0倍，然而DCD供腎在血液循環停止后經歷較長時間熱缺血，使移植物功能延遲恢復（DGF）和原發性移植物無功能（PNF）發生率顯著增加，DCD供肝的膽管并發癥發生率顯著升高。供體存在的如高血壓、糖尿病、動脈粥樣硬化等原發病也會增加DGF和PNF的發生。ECD采納的標準需要在器官遺棄、供體短缺，和供腎質量不佳、并發癥多之間審慎地選擇。在這方面，SCS技術已經無法滿足臨床需要。
機械灌注將循環液及營養底物經供體器官動脈連續泵入，能夠沖洗供體器官血管內紅細胞、微血栓和代謝物，比SCS接近生理狀態；并能通過動態監測灌注流量、阻力指數等參數評估器官活力，同步實現器官保存與修復。機械灌注技術對延長器官的保存時限，改善和評估器官質量具有重要價值。
②腎臟機械灌注
1967年Belzer等人曾設計了第一臺腎臟低溫機械灌注裝置，將低溫氧合血漿灌注保存17小時后的腎臟成功移植入受者體內，但由于該機器體積龐大、操作繁復，未得到廣泛臨床應用。1969和1988年Collins和Belzer相繼創制了器官保存液Collins液和UW液，腎臟SCS保存時間達到30小時，機械灌注技術研究的熱度因此降低。
使得腎臟低溫機械灌注真正獲得臨床認可的，是國際權威期刊《新英格蘭醫學雜志》上2009和2012年相繼發表的兩篇基于LifePort腎臟低溫機械灌注系統的大規模隨機對照臨床試驗的短期和長期隨訪結果，顯示HMP能顯著降低腎移植術后DGF發生率，提高移植腎1年和3年存活率；尤其是對于ECD供腎功能有明顯改善，有助于擴大供體范圍，同時提供器官評估的客觀指標，減少因供體器官質量問題造成的術后風險和不必要的器官遺棄。
由于的LifePort腎臟產品有充分的臨床研究驗證，且便于運輸，操作簡便，獲得了歐美市場OPO和移植中心的廣泛認可，公民逝世后捐獻腎臟的機械灌注滲透率逐年上升。目前LifePort腎臟產品占據美國腎臟機械灌注市場絕大部分份額，是中國唯一獲批的腎臟機械灌注產品。
③肝臟機械灌注系統
肝移植手術量在實體器官移植中排名第二。肝移植是很多終末期肝病的唯一有效治療方法，也是一些遺傳代謝疾病唯一有效的治療手段。目前SCS仍是臨床上主流的肝臟保存方式。然而，即使各項指標優秀的標準供肝在SCS條件下最多僅能保存12小時，ECD肝臟的保存時間更短，且供肝保存質量難以評估，丟棄率較高。2020-2021年英國僅29%DCD供肝最終移植入受者體內，在美國該數據為26%。因此，學界正將目光聚焦于肝臟機械灌注；已有許多研究表明機械灌注能顯著減輕缺血再灌注損傷（IRI），改善ECD肝臟移植預后。目前肝臟機械灌注有常溫機械灌注和低溫機械灌注兩條技術路線。
肝臟常溫機械灌注（NMP），灌注溫度維持在35-38℃，器官處于生理代謝狀態，耗氧量大，灌注需使用氧合的血液制品。優勢在于可以通過膽汁生成和乳酸清除率來評估肝臟質量，作為平臺未來有治療遞送的應用空間；缺點在于：短暫灌注中止也會造成肝臟二次缺血、血制品相關風險、操作復雜、灌注成本高。
肝臟低溫機械灌注（HMP），灌注溫度維持在0-12℃，低溫狀態下肝臟代謝受抑制。優勢在于低溫下肝臟對缺血的耐受度更高，缺血造成的術后膽道并發癥率降低，且短暫的技術故障不會導致器官熱缺血損傷、造成功能丟失；缺點在于低溫下肝臟功能評估指標較NMP少。
第一章 中國器官保存修復醫療器械發展概述 15
第一節 器官保存修復醫療器械定義及發展概述 15
第二節 器官保存修復醫療器械應用分析 15
第二節 器官保存修復醫療器械市場結構分析 15
第二章 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業發展環境分析 16
第一節 2019-2024年中國宏觀經濟環境分析 16
第二節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業政策環境分析 23
一、政府出臺相關政策分析 23
二、器官保存修復醫療器械產業發展標準分析 25
三、相關產業政策法規分析 26
第三節 器官保存修復醫療器械行業技術環境分析 27
第四節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械產業運行態勢分析 27
第三章 2019-2024年我國器官保存修復醫療器械行業發展現狀分析 28
第一節 我國器官保存修復醫療器械行業發展現狀 28
一、器官保存修復醫療器械行業品牌發展現狀 28
二、器官保存修復醫療器械行業需求市場現狀 30
三、器官保存修復醫療器械市場需求層次分析 31
四、我國器官保存修復醫療器械市場走向分析 31
第二節 中國器官保存修復醫療器械產品技術分析 32
一、2019-2024年器官保存修復醫療器械產品技術變化特點 32
二、2019-2024年器官保存修復醫療器械產品市場的新技術 34
三、2019-2024年器官保存修復醫療器械產品市場現狀分析 35
第三節 中國器官保存修復醫療器械行業存在的問題 36
一、器官保存修復醫療器械產品市場存在的主要問題 36
二、國內器官保存修復醫療器械產品市場的瓶頸 36
三、器官保存修復醫療器械產品市場遭遇的規模難題 37
第四節 對中國器官保存修復醫療器械市場的分析及思考 37
一、器官保存修復醫療器械市場特點 37
二、器官保存修復醫療器械市場分析 38
三、器官保存修復醫療器械市場變化的方向 39
四、中國器官保存修復醫療器械行業發展的新思路 41
五、對中國器官保存修復醫療器械行業發展的思考 43
第五節 器官保存修復醫療器械基本數據概況分析 45
一、2019-2024年產能 45
二、2019-2024年產量 46
三、2019-2024年供給 47
四、2019-2024年需求 48
五、2025-2031年產能未來預測 49
第六節 器官保存修復醫療器械市場容量概況 51
一、2019-2024年市場容量分析 51
二、產能配置與產能利用率調查 52
三、2025-2031年市場-容量預測 53
第四節器官保存修復醫療器械產業-供、需平衡情況 54
第五節 器官保存修復醫療器械產業的生命周期分析 55
第四章 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業市場現狀分析 57
第一節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械市場規模分析 57
一、2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業市場規模及增速 57
二、中國器官保存修復醫療器械行業市場飽和度 58
三、國內外經濟形勢對器官保存修復醫療器械行業市場規模的影響 59
四、2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業市場規模及增速預測 60
第二節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械市場結構和價格走勢分析 61
一、2019-2024年中國器官保存修復醫療器械市場結構和價格走勢概述 61
二、中國器官保存修復醫療器械市場結構分析 62
三、2019-2024年中國器官保存修復醫療器械市場價格走勢分析 63
第三節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械市場特點分析 65
一、器官保存修復醫療器械行業所處生命周期 65
二、技術變革與行業革新對器官保存修復醫療器械行業的影響 66
三、器官保存修復醫療器械差異化分析 67
第四節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械區域市場動態分析 68
第五章 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業區域分析 69
第一節 華北地區器官保存修復醫療器械行業發展狀況分析 69
一、器官保存修復醫療器械行業產銷分析 69
二、器官保存修復醫療器械行業盈利能力分析 70
三、器官保存修復醫療器械行業償債能力分析 71
四、器官保存修復醫療器械行業營運能力分析 71
第二節 華中地區器官保存修復醫療器械行業發展狀況分析 72
一、器官保存修復醫療器械行業產銷分析 72
二、器官保存修復醫療器械行業盈利能力分析 74
三、器官保存修復醫療器械行業償債能力分析 74
四、器官保存修復醫療器械行業營運能力分析 75
第三節 華東地區器官保存修復醫療器械行業發展狀況分析 76
一、器官保存修復醫療器械行業產銷分析 76
二、器官保存修復醫療器械行業盈利能力分析 77
三、器官保存修復醫療器械行業償債能力分析 78
四、器官保存修復醫療器械行業營運能力分析 78
第四節 華南地區器官保存修復醫療器械行業發展狀況分析 79
一、器官保存修復醫療器械行業產銷分析 79
二、器官保存修復醫療器械行業盈利能力分析 81
三、器官保存修復醫療器械行業償債能力分析 81
四、器官保存修復醫療器械行業營運能力分析 82
第五節 西北地區器官保存修復醫療器械行業發展狀況分析 83
一、器官保存修復醫療器械行業產銷分析 83
二、器官保存修復醫療器械行業盈利能力分析 84
三、器官保存修復醫療器械行業償債能力分析 85
四、器官保存修復醫療器械行業營運能力分析 85
第六節 東北地區器官保存修復醫療器械行業發展狀況分析 86
一、器官保存修復醫療器械行業產銷分析 86
二、器官保存修復醫療器械行業盈利能力分析 88
三、器官保存修復醫療器械行業償債能力分析 88
四、器官保存修復醫療器械行業營運能力分析 89
第七節 西南地區器官保存修復醫療器械行業發展狀況分析 90
一、器官保存修復醫療器械行業產銷分析 90
二、器官保存修復醫療器械行業盈利能力分析 91
三、器官保存修復醫療器械行業償債能力分析 92
四、器官保存修復醫療器械行業營運能力分析 92
第六章 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業生產現狀分析 93
第一節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械生產總量分析 93
一、2019-2024年器官保存修復醫療器械行業生產總量及增速 93
二、2019-2024年器官保存修復醫療器械行業產能及增速 95
三、2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業生產總量及增速預測 96
第二節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械子行業生產分析 97
第三節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械細分區域生產分析 99
第四節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業供需平衡分析 100
一、器官保存修復醫療器械行業供需平衡現狀 100
二、國內外經濟形勢對器官保存修復醫療器械行業供需平衡的影響 101
三、2025-2031年器官保存修復醫療器械行業供需平衡趨勢預測 102
第七章 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械產業發展銷售預測分析 103
第一節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械產業競爭現狀分析 103
一、器官保存修復醫療器械中外競爭力對比分析 103
二、器官保存修復醫療器械品牌競爭分析 104
第二節 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械產業集中度分析 105
一、器官保存修復醫療器械生產企業集中分布 105
二、器官保存修復醫療器械市場集中度分析 106
第八章 器官保存修復醫療器械重點企業發展現狀分析 107
第一節 ??107
一、企業概況 107
二、企業主要經濟指標分析 108
三、企業盈利能力分析 109
四、企業償債能力分析 110
五、企業運營能力分析 111
六、企業成長能力分析 112
第二節 ??112
一、企業概況 112
二、企業主要經濟指標分析 113
三、企業盈利能力分析 114
四、企業償債能力分析 115
五、企業運營能力分析 115
六、企業成長能力分析 116
第三節 ??116
一、企業概況 116
二、企業主要經濟指標分析 117
三、企業盈利能力分析 117
四、企業償債能力分析 117
五、企業運營能力分析 118
六、企業成長能力分析 118
第四節 ??119
一、企業概況 119
二、企業主要經濟指標分析 121
三、企業盈利能力分析 121
四、企業償債能力分析 122
五、企業運營能力分析 123
六、企業成長能力分析 123
第五節 ??124
一、企業概況 124
二、企業主要經濟指標分析 125
三、企業盈利能力分析 127
四、企業償債能力分析 127
五、企業運營能力分析 128
六、企業成長能力分析 129
第九章 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業發展趨勢預測分析 129
第一節 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業發展前景分析 129
第二節 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業發展趨勢分析 131
第三節 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業市場預測分析 132
第四節 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械市場盈利預測分析 133
第十章 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業投資戰略研究 135
第一節 器官保存修復醫療器械市場發展潛力分析 135
第二節 器官保存修復醫療器械行業發展趨勢分析 136
一、品牌格局趨勢 136
二、渠道分布趨勢 137
三、需求趨勢分析 137
第三節 器官保存修復醫療器械行業發展戰略研究 138
一、戰略綜合規劃 138
二、技術開發戰略 140
三、業務組合戰略 141
四、區域戰略規劃 142
五、產業戰略規劃 143
六、營銷品牌戰略 145
七、競爭戰略規劃 146
第四節 對我國器官保存修復醫療器械品牌的戰略思考 148
一、企業品牌的重要性 148
二、器官保存修復醫療器械實施品牌戰略的意義 149
三、器官保存修復醫療器械企業品牌的現狀分析 153
四、我國器官保存修復醫療器械企業的品牌戰略 154
五、器官保存修復醫療器械品牌戰略管理的策略 158
第五節 中金企信專家投資建議 160
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圖表目錄
圖表3 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業銷售收入 27
圖表4 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業規模以上企業數量 29
圖表5 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業需求量 30
圖表6 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業銷售收入預測 31
圖表7 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業產值 35
圖表8 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業消費量 37
圖表9 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業市場規模 38
圖表10 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業產能 45
圖表11 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業產量 46
圖表12 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業供給量 47
圖表13 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業需求量 48
圖表14 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業產能預測 50
圖表15 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業市場容量 51
圖表16 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業產能利用率 52
圖表17 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業市場容量預測 53
圖表18 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業供給量 54
圖表19 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業市場規模 57
圖表20 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業供給量 58
圖表21 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業市場規模預測 60
圖表22 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業價格 61
圖表24 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業價格 63
圖表25 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業價格預測 64
圖表28 2019-2024年華北地區器官保存修復醫療器械行業產銷量 69
圖表29 2019-2024年華北地區器官保存修復醫療器械行業盈利能力 70
圖表30 2019-2024年華北地區器官保存修復醫療器械行業償債能力 71
圖表31 2019-2024年華北地區器官保存修復醫療器械行業營運能力 72
圖表32 2019-2024年華中地區器官保存修復醫療器械行業產銷量 72
圖表33 2019-2024年華中地區器官保存修復醫療器械行業盈利能力 74
圖表34 2019-2024年華中地區器官保存修復醫療器械行業償債能力 74
圖表35 2019-2024年華中地區器官保存修復醫療器械行業營運能力 75
圖表36 2019-2024年華東地區器官保存修復醫療器械行業產銷量 76
圖表37 2019-2024年華東地區器官保存修復醫療器械行業盈利能力 77
圖表38 2019-2024年華東地區器官保存修復醫療器械行業償債能力 78
圖表39 2019-2024年華東地區器官保存修復醫療器械行業營運能力 79
圖表40 2019-2024年華南地區器官保存修復醫療器械行業產銷量 79
圖表41 2019-2024年華南地區器官保存修復醫療器械行業盈利能力 81
圖表42 2019-2024年華南地區器官保存修復醫療器械行業償債能力 81
圖表43 2019-2024年華南地區器官保存修復醫療器械行業營運能力 82
圖表44 2019-2024年西北地區器官保存修復醫療器械行業產銷量 83
圖表45 2019-2024年西北地區器官保存修復醫療器械行業盈利能力 84
圖表46 2019-2024年西北地區器官保存修復醫療器械行業償債能力 85
圖表47 2019-2024年西北地區器官保存修復醫療器械行業營運能力 86
圖表48 2019-2024年東北地區器官保存修復醫療器械行業產銷量 86
圖表49 2019-2024年東北地區器官保存修復醫療器械行業盈利能力 88
圖表50 2019-2024年東北地區器官保存修復醫療器械行業償債能力 88
圖表51 2019-2024年東北地區器官保存修復醫療器械行業營運能力 89
圖表52 2019-2024年西南地區器官保存修復醫療器械行業產銷量 90
圖表53 2019-2024年西南地區器官保存修復醫療器械行業盈利能力 91
圖表54 2019-2024年西南地區器官保存修復醫療器械行業償債能力 92
圖表55 2019-2024年西南地區器官保存修復醫療器械行業營運能力 93
圖表56 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業產量及增速 94
圖表57 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業產能及增速 95
圖表58 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業產量及增速 96
圖表61 2019-2024年中國器官保存修復醫療器械行業供需平衡現狀 100
圖表62 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業供需平衡趨勢 102
圖表64 2024年中國市場器官保存修復醫療器械生產企業市場份額 105
圖表90 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業市場規模及增速 130
圖表91 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業產值及增速 131
圖表92 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業供需平衡趨勢 132
圖表93 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業利潤及增速 134
圖表94 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業市場規模預測 135
圖表95 2025-2031年中國器官保存修復醫療器械行業需求量預測 137
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