正畸支抗釘市場全面剖析：行業概況、市場實力研究與未來發展-中金企信發布

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報告發布方：中金企信國際咨詢《專精特新“小巨人”企業市場占有率-正畸支抗釘行業市場占有率專項調研報告（2024版）-中金企信發布》

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正畸支抗釘又稱、骨釘、牙齒矯正支抗釘、暫時性支抗裝置，其材質主要是由不銹鋼或者純鈦、鈦合金等材質組成。在牙齒矯正上，正畸支抗釘起到牽引、固定的作用。精準的移動牙齒的位置，充分利用有限的牙齒空間，為前牙的后移和后牙咬合關系的調整創造有利條件。

正畸支抗釘體積小，表面光滑，對于造成口腔內壁摩擦的力度小，在口腔的異物感小。作為一種輔助手段，正畸支抗釘使用非常簡單、靈活便捷，力度硬，不易斷裂，優點非常顯著。

2021年以來，國外正畸支抗釘行業生產技術已基本成熟，特別是美國、韓國、德國等發達國家生產正畸支抗釘主要以中、高端為主，行業產品供給能力、市場競爭力較強。但在這一期間，世界經濟發展不景氣，歐美債務危機加重，全球新冠疫情的影響，發達國家的正畸支抗釘消費市場呈現需求增長緩慢、結構性供給過剩、市場競爭加劇、生產要素成本上升和行業毛利率下降的局面。

特別是在歐、美、韓等國家的經濟結構中，制造業的比重逐漸下降和轉移、基礎設施日趨完善、經濟增長相對緩慢，形成了需求下降和產業高度競爭的市場格局。因此，未來幾年，歐、美、韓國等發達國家正畸支抗釘行業面臨的主要問題就是尋找海外市場，減少企業庫存；更加關注產品的研發、生產、加工的模式和質量，增大營業效益。

根據中金企信統計數據顯示：近幾年全球正畸支抗釘行業產量呈現增長態勢，2017-2022年全球正畸支抗釘行業產量增長率在9%-16%之間，2021年全球正畸支抗釘行業產量710.3萬顆，2022年全球正畸支抗釘行業產量787.8萬顆，同比增長10.9%。2017-2022年全球正畸支抗釘行業市場規模增長率在10%-17.5%之間，2021年全球正畸支抗釘行業市場規模11.0億美元，2022年全球正畸支抗釘行業市場規模12.3億美元，同比增長11.35%。

牙齒畸形治療人數增加：根據市場調研資料：我國牙齒畸形人群占比較高，達72%，但實際治療比例卻較小，僅占全部牙齒畸形人群的15.4%，而在接受正畸治療的人群中，普通正畸仍占主導市場，隱性正畸的人數占比則更低。隨著我國人民基礎需求不斷得到滿足，人們對牙齒美觀的重視程度上升，將越來越多的患者開始實施正畸治療的手段進行矯正牙齒的排列關系。

口腔畸形不但會降低患者的生活質量，同時還會影響患者的正常社交與工作等，據了解，正畸一般分為5-19歲的青少年和20-34歲的成年人兩個年齡階段，以目前3.78億的潛在患者人數來看，我國正畸支抗釘滲透率仍然較低，未來仍存在很大的市場空間。

國家政策的積極影響：口腔醫療器械及耗材作為《中國制造 2025》 和國家重點支持的戰略新興產業，隨著居民生活水平提升、醫療保障力度加大、人口老齡化、二胎政策全面放開等因素帶來的醫療、口腔醫療器械及耗材需求快速增加。促進了正畸支抗釘產業的不斷發展。

同時，國家一系列與高端醫療器械相關的政策規劃如:《健康中國2030國規劃綱要》、《“十四五”規劃綱要和2035年遠景》。對全民口腔問題的關注，早已上升到國家戰略層面。國家深化醫療改革的同時，還強調提高口腔醫療器械及耗材的創新能力和產業化水平，進一步實現高端口腔醫療器械及耗材國產化以及提高具有自主知識產權的口腔醫療器械及耗材的國際競爭力。對我國正畸支抗釘行業提高自主創新能力、加快新產品創新和產業化起到了積極的推動作用。

此外，從2022年第四季度開始，國家“貼息”政策正式實施，國內相關醫院可獲得不低于2000萬的貸款金額，而新政規定的使用方向中，也包括對口腔康復、科研轉化等醫療設備領域的投入。口腔檢查與治療以及牙齒矯正需求大，基層醫療設備及耗材滲透率不足，中國有3.6萬家醫院，還有近100萬家基層醫療機構，隨著我國正畸支抗釘行業的不斷發展，未來醫院對正畸支抗釘需求將不斷增加。

根據中金企信研究資料：正畸支抗釘市場規模隨著下游行業需求規模不斷擴大而增加，2017-2022年中國正畸支抗釘行業市場規模增長率在9%-17%之間，2021年中國正畸支抗釘行業市場規模14.55億元，2022年中國正畸支抗釘行業市場規模16.29億元，同比增長11.96%。

浙江普特醫療器械股份有限公司（簡稱：普特醫療）是一家行業領先的集正畸材料研發、生產與銷售一體的全球性醫療器械公司。自2006年成立以來，一直致力于自鎖托槽國產化的研發制造與臨床應用，并結合正畸支抗釘、數字化精準矯正系統等，持續為口腔醫生提供創新、可靠的正畸材料，助力口腔醫生為患者打造整齊、健康的牙齒。

公司擁有現代化生產基地30余畝，標準廠房一萬余平米，采用嚴格的國際通用質量管理體系，已經獲得ISO13485和ISO9001及歐盟CE質量體系認證，同時產品在美國FDA注冊。公司擁有各種專利十余項，和國內各大醫院正畸專家、教授及職業醫師長期合作，極具研發能力，在同行中享有很高聲譽。

在產品服務領域：普特醫療通過其全球的業務服務網絡，為口腔醫生提供專業的產品咨詢與解答，并通過數字化賦能，提升與口腔醫生的溝通效率，提供滿足個性化需求的產品與服務。

在研發技術領域：普特醫療以國家高新技術企業為起點，積極與國內各大院校開展緊密合作，設立了涵蓋智能制造、口腔醫學、口腔醫學技術專業的校企實訓基地，實現“產學研用”的落地轉化。

在臨床應用領域：普特醫療于2016年即成立普特 青年創研社，匯聚全球口腔事業發展的中堅力量，交流一線臨床經驗，分享前沿科研成果，共同助力全面提升口腔醫學水平，為健康中國，健康世界貢獻智慧和力量。

韓國HUBIT（好必特）株式會社總部位于韓國，公司全球生產基地主要集中在中國、韓國、日本等地區。公司主要設計和生產各種高質量的牙科產品。在生物材料、牙科材料和醫療設備等方面擁有較好的技術和豐富的經驗。

公司于2010年在華成立北京智愛好必特國際貿易有限公司，經營產品包括藍寶石單晶體透明托槽等正畸系列產品、正畸工具（支抗釘、托槽等）、牙科X光機、噴砂機等相關醫療材料及器械。產品遠銷全球亞洲、歐洲、美洲等50多個國家和地區。

韓國BMK全球株式會社是神經外科、骨外科手術以及牙科等領域醫療器械的龍頭制造商。公司專注于創新的醫療器械，以提供高性價比和卓越的醫療器械為愿景，滿足醫生與患者們的利益。公司主要生產基地集中在中國、韓國、美國等地區。

目前，BMK擁有ISO13485,CMDCAS、美國FDA認證以及中國CFDA認證，并且擁有綜合質量保證體系以確保其產品的卓越質量。產品已經遍布全世界40多個國家，除美國之外，還包括其它國家比如歐洲、非洲、亞洲、中東等地區。

臺灣皇雅生醫科技有限公司(下面簡稱Micoone)成立于2009年,是一家集口腔正畸產品的設計制造銷售為一體的綜合性品牌企業。十幾年來，公司憑借著一支專業性強技術過硬豐富經驗的生產隊伍,致力于研發生產穩定的高品質的正畸產品和配件(Micoone系列齒科正畸產品),并通FDA/ISO13485/2003/GMP的認證。

Micoone系列齒科正畸產品遠銷全球，同時也榮獲世界多國醫生的贊賞與認可。公司產品不僅方便了醫生手術操作簡單、方便、高效，而且還確保了患者矯正時的舒適及高度美觀感。是口腔正畸行業領域內不可多得品牌產品。

其中，廣州鋈文醫療器械有限公司（成立于2016年）是臺灣皇雅生醫科技有限公司在中國大陸*家也是唯一?一家分公司。公司業務已覆蓋吉林、遼寧、北京、天津、山西、山東、江蘇、安徽、上海、福建、廣東、四川、烏魯木齊等地區。

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